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                智能無菌制劑檢查儀ZW-808A全封閉集菌儀

                簡要描述:川一儀器智能無菌制劑檢查儀ZW-808A全封閉集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計:采用L304衛生級不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。避免了因為化學物質對表面的腐蝕,機殼表面設計不留死角。

                • 更新時間:2021-06-11
                • 產品型號:
                • 廠商性質:生產廠家
                • 訪  問  量: 238

                詳細介紹

                適用范圍:

                1、 制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;

                2、 醫療器械行業:純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;

                3、 食品、飲料行業;

                4、 環保行業等。

                主要特征:

                無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 薄膜過濾法:采用封閉式薄膜過濾器(集菌器),也可使用開放式薄膜過濾器。濾膜孔經不大于0.45μm。濾器和濾膜使用前應采用適宜的方法滅菌,或直接采用無菌集菌器。 
                薄膜過濾法:含抗菌、抑菌成分的供試品會抑制某些微生物的生長繁殖,所以用常規方法檢查會出現假陰性的結果, 但并不等于產品中沒有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜過濾法來去除供試品中可溶的抑菌性成分,把細菌等微生物截留在濾膜上,然后再經過處理培養使所含微生物生長繁殖, 從而使微生物檢出。 

                1.新型泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。

                2.智能集菌儀的傳動系統采用低轉速大力鉅電機,直接驅動,從而降低了輸入功率和機身表面的溫度,噪音在50db以下。

                3.蠕動泵具有安全保護裝置,打開動快自動停止運轉,避免操作失誤對人的傷害。

                4.整機采用L304不銹鋼一體化超小型設計,減少操作臺的占用空間。

                5.轉速控制采用無極旋轉調速法控制,操作簡單直接,有暫停記憶功能。

                6.腳踏開關采用防水端頭連接,超低電壓控制電器,不會存在漏電傷人的危險

                7.機殼表面經鏡面處理,便于消毒和清潔。

                8.排液槽有分體式和連機旋轉式可選。

                9.智能無菌制劑檢查儀ZW-808A全封閉集菌儀機身所有安裝口端經過防水密封處理,有效的防止液體滲入機內。

                10.可根據客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產品除菌的特殊需求。

                智能集菌儀對于液體樣品操作
                ●先取出我們配套使用的一次性培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開包裝。
                ● 然后將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上(儀器上的幾個小孔,每個孔安放一個培養皿即可)。
                ● 將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管順暢。
                ● 打開待檢供試品瓶(袋)的插針孔并做環形消毒,(若檢測安瓶樣品,先將安瓶頸部做環形消毒,然后再打開)將樣品瓶(袋)定位。
                ● 拔去進樣針管護套,針頭和供試品瓶口過酒精燈火焰消毒,插入樣品瓶中,開啟智能集菌儀,將供試品瓶倒置,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕,影響進氣;若樣品為袋裝不存在該問題)重復操作每個樣品的過濾程序。
                智能無菌制劑檢查儀ZW-808A全封閉集菌儀完成集菌后,若樣品具有抑菌作用或含防腐劑(按抑菌性樣品的sop進行操作,下次提供菌性樣品的sop)
                ● 啟開已滅菌好的培養基瓶,將針頭和培養基瓶口過酒精燈火焰消毒,插入培養基瓶中。
                ● 摘下一次性培養器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵注入培養器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
                ● 分別按照藥典規定的培養時間進行培養。
                ● 觀察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。 

                技術參數:

                型   號 :ZW-808A

                電   源 :AC 220V(±10%),50Hz(±2%)

                功   率 : 60W

                轉   速 : 0~300±5rpm

                外形尺寸:26*26*18cm

                重    量:10kg

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